Il Fascicolo Tecnico, o Documentazione Tecnica, è la raccolta dei documenti che il Fabbricante deve predisporre per l’apposizione della marcatura CE al fine di dimostrare la conformità del prodotto alla Direttiva/Regolamento pertinente.
Nel Fascicolo Tecnico generalmente sono contenuti:
- una descrizione del prodotto ed il suo uso previsto
- i disegni tecnici di progettazione e gli schemi funzionali
- l’analisi dei rischi
- rapporti di prova e verifica
- manuale d’uso
- documentazione dei componenti
Il Fascicolo Tecnico deve essere conservato dal Fabbricante che deve essere reso disponibile, a seguito di un’adeguata motivazione, nel caso di eventuali controlli delle autorità competenti.
Poiché il Fascicolo Tecnico deve essere disponibile per lungo tempo (almeno 10 anni) esso costituisce l’unico mezzo di cui il fabbricante dispone per poter ricostruire a posteriori conformità del prodotto al momento dell’apposizione della marcatura CE.
