Nella marcatura CE di un prodotto, il processo di analisi e gestione dei rischi è la fase in cui, partendo dai requisiti di sicurezza applicabili, vengono identificati i potenziali rischi e determinate le relative misure di riduzione.
Uno strumento utile ai fabbricanti sono le norme armonizzate: se il prodotto viene realizzato in conformità a queste infatti, è garantita la conformità del prodotto stesso alla direttiva od al regolamento di riferimento.