Tuttavia il panorama legislativo è spesso complesso e la produttività delle aziende viene così ostacolata.
Outlink Servizi, da circa vent’anni, aiuta le aziende nell’ambito della marcatura CE dei loro prodotti garantendone la conformità legislativa e normativa
Ecco le recensioni e le esperienze di alcuni di loro.
Outlink, un team di validi consulenti con cui collaboriamo con soddisfazione da tempo per ciò che concerne le pratiche inerenti la marcatura CE dei nostri prodotti (materassi, reti e guanciali).
Puntuali e professionali ci consentono di offrire al cliente un servizio sempre aggiornato e conforme con le più recenti normative.
Grazie ad Outlink riceviamo costantemente il supporto necessario per la nostra attività di importazione di dispositivi medici e DPI dai Paesi extraeuropei. La loro consulenza è fondamentale, in quanto analizzano i documenti che accompagnano il prodotto da importare (dichiarazione di conformità, etichettatura e packaging) segnalandoci le non conformità alle normative vigenti e suggerendoci le eventuali modifiche da far apportare al produttore. Grazie alla loro professionalità abbiamo ricevuto i complimenti dagli ispettori della GDF che hanno effettuato l’ultimo controllo nella nostra azienda!
Azienda professionale e competente. Un ottimo fornitore, con personale preparato e di alta qualità.
Sono diversi anni che ci appoggiamo ad Outlink Servizi per la marcatura CE dei nostri plantari come dispositivi medici. Personale competente, disponibile e cordiale, segue tutto l’iter di marcatura senza lasciare nulla al caso, fornendo un lavoro di qualità.
Outlink è nostro fornitore e consulente da più di vent’anni, contribuendo a dare un valore aggiunto alla crescita dell’azienda sui servizi normativi, logistici e informatici.
Professionalità e attenzione alle esigenze del cliente sono il loro punto di forza, garantendo l’intero processo di sviluppo del servizio richiesto.
Il nuovo Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione il 23 maggio 2023 e che abroga e sostituisce la Direttiva 2001/95/CE, sarà applicato dal prossimo 13 Dicembre, data dalla quale tutti i prodotti immessi sul mercato dovranno obbligatoriamente esservi conformi. IL CONTESTO Questo nuovo atto legislativo si inserisce a…
DettagliNella catena di fornitura di dispositivi medici fabbricati oltre i confini dell’Unione europea, uno dei quattro tasselli fondamentali è l’importatore, operatore economico definito dal Regolamento (UE) 2017/745 e dal Regolamento (UE) 2019/1020 e, in quanto tale, soggetto a determinati obblighi per assicurare la sicurezza dei pazienti e della salute pubblica. Responsabilità prima dell’immissione sul mercato…
DettagliDopo il grande successo della scorsa edizione, Outlink rinnova la partecipazione alla fiera MECSPE – Tecnologie per l’innovazione che si svolgerà nei giorni 6 -7 – 8 marzo 2024 a Bologna Fiere. Scarica gratuitamente il tuo biglietto qui e vieni a trovarci. Il nostro staff ti aspetta per presentarti le ultime novità nell’ambito della marcatura…
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